“Do ideje za razvoj nove tehnologije došla sam baveći se istraživanjem za izradu završnog rada na doktorskom studiju. Istražujući epidemiologiju Parkinsonove bolesti, shvatila sam koliko je teška ta neizlječiva, kronična, dugotrajna, doživotna bolest.” – Ljiljana Sović Brkičić, BETULA projekt d.o.o., direktorica i inovatorica
Tvrtka BETULA projekt d.o.o. pokrenula je izdavanje korporativnih obveznica kako bi osigurala financiranje za daljnji razvoj i komercijalizaciju patentno zaštićene tehnologije u farmaceutskoj industriji. Riječ je o inovaciji koja bi mogla značajno unaprijediti način primjene lijekova.
O projektu, izazovima i budućim planovima, razgovarali smo s direktoricom i inovatoricom Ljiljanom Sović Brkičić.
Možete li nam se predstaviti, kako je nastala tvrtka BETULA projekt?
Po struci sam farmaceut, ali kroz profesionalni put razvila sam se i kao istraživač i inovator. Danas sam direktorica društva BETULA projekt d.o.o., koje smo osnovali suprug i ja. Iako je društvo formalno osnovano 2022. godine, naše poduzetničko iskustvo traje gotovo dva desetljeća kroz povezano društvo koje posluje još od 2006. godine.
BETULA projekt koncipirali smo kao poslovni sustav koji objedinjuje više djelatnosti. Bavimo se investicijskom gradnjom – gradimo manje objekte i prodajemo stanove, čime ostvarujemo stabilne prihode. Upravo ti prihodi omogućuju nam financiranje istraživanja i razvoja, koji su dugotrajni, skupi i bez brzog povrata, ali nose najveću dodanu vrijednost.
Kad i kako je započela priča o razvoju vaše tehnologije?
Prilikom izrade doktorskog rada shvatila sam koje probleme imaju bolesnici s Parkinsonovom bolesti. Ta teška, kronična, neizlječiva bolest pogađa ljude različite dobi. Bolest karakterizira nedostatak dopamina u mozgu. Dopamin je neurotransmiter koji prenosi podražaje između neurona te omogućava normalno funkcioniranje živčanog sustava. Lijek izbora u liječenju Parkinsonove bolesti je levodopa, koja se u organizmu pretvara u dopamin. To je takozvani „zlatni standard“ liječenja jer nadomješta upravo ono što nedostaje.
Ako postoji učinkovita terapija, gdje nastaje problem?
Problem nastaje u načinu na koji se lijek ponaša u organizmu vezano uz apsorpciju i metabolizam lijeka. Pacijenti moraju uzimati visoke doze lijeka više puta dnevno, a samo mali dio lijeka dolazi do mozga gdje lijek djeluje.
Posljedica su velike oscilacije koncentracije lijeka u krvi – od previsokih koncentracija koje uzrokuju štetne posljedice (nuspojave) do preniskih koncentracija kada lijek uopće ne djeluje. Dugoročno, takve oscilacije mogu dodatno pogoršati stanje pacijenta.
Postoje li rješenja koja pokušavaju to riješiti?
Na tržištu postoji formulacija lijeka koja se primjenjuje parenteralno preko otvora (stome) na stomaku, pri čemu se lijek u obliku gela, mehanički (pumpom) dovodi u organizam (u duodenum). Na taj način postiže se kontrolirana koncentracija lijeka u krvi, ali je ta metoda invazivna, skupa i ograničena na mali broj pacijenata. Takav pristup liječenja nosi rizike i ne može biti široko primjenjiv.
Ključni podaci o obveznicama
- Ciljani iznos: 2 milijuna eura
- Kamatna stopa: 8% godišnje
- Rok dospijeća: 3 godine
- Isplata kamate: godišnje
- Minimalni ulog: 1.000 eura
A kako ste Vi pristupili tom izazovu?
Ideja je bila razviti oralni oblik lijeka koji bi imao ista ključna svojstva – kontrolirano i ciljano otpuštanje – ali bez invazivnosti. S tehnologom i istraživačem dr. Zdravkom Dokuzovićem, krenuli smo u razvoj rješenja koje će biti manje invazivno, a koje će imati dobar terapijski učinak. Projekt je s vremenom višestruko narastao – od početne procjene od 150 tisuća eura do ulaganja od oko dva milijuna eura. Važno je naglasiti da su ta ulaganja već sada stvorila značajnu nematerijalnu vrijednost kroz patente i razvoj tehnologije, što predstavlja temelj buduće komercijalizacije.
Što konkretno donosi Vaša tehnologija?
Razvili smo tehnologiju koja omogućava kontrolirano i za mjesto specifično otpuštanje lijeka. To znači da se lijek kontrolirano otpušta tijekom vremena u točno određenom dijelu probavnog sustava. Rezultat je stabilna koncentracija lijeka u krvi unutar terapijskog raspona, bez velikih oscilacija koncentracije lijeka u krvi. To je ključno za učinkovitost i sigurnost terapije.
Tehnološki gledano, riječ je o višeslojnoj formulaciji u kojoj svaka komponenta ima precizno definiranu funkciju – od slojeva koji reguliraju brzinu otpuštanja do onih koji omogućuju zadržavanje lijeka na točno određenom mjestu u probavnom sustavu. Upravo kombinacija tih elemenata čini ovu tehnologiju jedinstvenom, a što potvrđuju ishođeni patenti.
Koliko je ta tehnologija primjenjiva i šire?
Riječ je o platformi (termin iz žargona farmaceutske industrije), što znači da se tehnologija može primijeniti na velik broj lijekova. Tehnologija se može primijeniti na sve lijekove koji sadrže dušik (N), što uključuje većinu lijekova na tržištu. To otvara mogućnost razvoja cijelog portfelja proizvoda, ali i više paralelnih komercijalnih projekata, što je posebno važno iz investicijske perspektive jer smanjuje ovisnost o jednom proizvodu.
Uspjeli ste zaštititi samu tehnologiju. Koliko je važna patentna zaštita?
Patentna zaštita je temelj projekta. Uspjeli smo zaštititi novu tehnologiju na globalnoj razini – uključujući SAD, EU, Kinu i druga ključna tržišta. To znači da imamo pravnu osnovu za monetizaciju kroz licenciranje, ali i značajno povećanu vrijednost projekta u očima potencijalnih partnera i investitora.
Koji su benefiti ove patentno zaštićene tehnologije?
Nova tehnologija donosi dobrobit:
- bolesnicima – koji boluju od kroničnih bolesti – jer se kontroliranom terapijom u ranoj fazi bolesti može usporiti razvoj bolesti i bolesnicima omogućiti još nekoliko dobrih, kvalitetnih i funkcionalnih godina života (npr. kod Parkinsonove bolesti);
- zdravstvenim osiguranjima – koja će osiguranicima osigurati bolje liječenje za razumnu cijenu, a također će se smanjiti i indirektni troškovi, hospitalizacije, pomoć trećih osoba i dr.;
- farmaceutskoj industriji – kroz razvoj boljih proizvoda, uzimanje većeg tržišnog udjela, ostvarivanje većih prihoda i većeg profita.
Kako planirate komercijalizaciju?
Najrealniji model komercijalizacije je prodaja patentnih prava, odnosno ustupanje licence velikoj farmaceutsko industriji, jer je to najbrži način komercijalizacije i na taj način se u najvećoj mjeri može iskoristiti patentna zaštita. Već postoji interes velike industrije, ali je sljedeći korak moguće realizirati tek nakon što se napravi pilot-studija koja treba potvrditi primjenjivost tehnologije u realnim okvirima.
Važno je naglasiti da u ovom slučaju nije riječ o razvoju potpuno nove molekule, već o unapređenju postojećih lijekova, što značajno skraćuje vrijeme izlaska na tržište i smanjuje regulatorni rizik. Upravo ta kombinacija inovacije i nižeg rizika čini projekt zanimljivim za industriju. Radi se o tehnologiji koja može uvesti novu generaciju lijekova na tržište.
Zašto je projekt zanimljiv investitorima?
- Patentno zaštićena tehnologija (USA, EU, EA unija, Kina, Japan, Indija…).
- Globalni tržišni potencijal.
- Primjenjivost na velik broj lijekova (platforma).
- Jasna strategija komercijalizacije kroz licenciranje.
- Brza komercijalizacija, jer ne treba provoditi velika klinička istraživanja.
Zašto ste se odlučili na izdavanje obveznica?
Projekt smo dosad financirali vlastitim sredstvima i zaduživanjem. Za sljedeću fazu potreban je dodatni kapital, a obveznice su se pokazale kao održiv model.
Riječ je o izdanju s fiksnom kamatom od 8 posto godišnje, rokom dospijeća tri godine i ciljem prikupljanja dva milijuna eura. Minimalni iznos ulaganja iznosi 1.000 eura, čime želimo omogućiti sudjelovanje širem krugu investitora, ali i ponuditi atraktivan omjer prinosa i rizika u odnosu na dostupne tržišne alternative.
Zašto niste koristili EU fondove?
Više puta smo se prijavljivali na natječaje kojima se financiraju istraživanja i razvoj, ali nikada nismo dobili potporu (uvijek nam je nedostajao 1 bod za dobivanje potpore). Sustav financiranja istraživanja i razvoja u Hrvatskoj ima ozbiljnih nedostataka (od nejasnih pravila do nekompetentnih ocjenjivača), posebno kad je riječ o kompleksnim projektima poput ovog.
Što ovaj projekt znači u širem smislu?
Riječ je o tehnologiji koja može unaprijediti liječenje kroničnih bolesti i poboljšati kvalitetu života pacijenata. Istovremeno, predstavlja priliku za razvoj visokovrijedne inovacije iz Hrvatske s globalnim tržišnim potencijalom. U tom smislu, ovo nije samo zdravstveni ili znanstveni projekt, već i poduzetnička priča o stvaranju nove vrijednosti, uz jasan plan monetizacije i skaliranja na međunarodnom tržištu.
